Guidance on the Management of Suspected Tetanus Cases and Tetanus-Prone Wounds#
UK Health Security Agency (UKHSA) / GOV.UK
Updated: 12 August 2026
Applies to: England
Catatan: File ini merupakan versi Markdown yang disusun ulang dari panduan resmi GOV.UK untuk memudahkan pencarian, pembelajaran, dan penggunaan offline. Untuk keputusan klinis, selalu cek versi resmi terbaru.
Daftar Isi#
- Perubahan dari panduan sebelumnya
- Causative organism
- National epidemiology
- Clinical features
- Diagnosis
- Reporting
- Clinical management
- Preventative measures
- References
- Appendix 1 — Algorithm for diagnosis of tetanus
- Appendix 2 — Results from tetanus antitoxin assays for human immunoglobulin
- Appendix 3 — Useful contact details
- Acknowledgements
Perubahan dari Panduan Sebelumnya#
Main changes to guidance 2026#
- Klarifikasi penggunaan IVIG (intravenous immunoglobulin) untuk terapi tetanus klinis.
- Klarifikasi penilaian risiko luka tetanus-prone berdasarkan:
- jenis luka,
- tingkat kontaminasi,
- keberadaan jaringan devitalisasi, sehingga luka dapat dikategorikan sebagai risiko rendah atau tinggi.
- Klarifikasi penilaian risiko profilaksis pascapajanan pada neonatus dengan luka tetanus-prone setelah diperkenalkannya vaksinasi pertusis pada kehamilan.
- Memasukkan hasil pengujian NIBSC terhadap produk IVIG terbaru untuk terapi tetanus dan HNIG untuk tata laksana luka tetanus-prone.
- Pembaruan dosis IVIG dan HNIG.
Main changes to guidance 2023#
- Layanan deteksi neurotoksin tetanus dalam serum dihentikan karena sensitivitas uji rendah dan pertimbangan etika.
- Jaringan hasil debridement dari lokasi infeksi yang dicurigai harus dikirim ke UKHSA Colindale untuk PCR dan kultur Clostridium tetani.
Main changes to guidance 2018#
Panduan menekankan bahwa:
- Diagnosis tetanus terutama diagnosis klinis.
- Terapi kasus klinis tidak boleh menunggu hasil laboratorium.
- PCR C. tetani pada jaringan luka yang telah didebridement merupakan pemeriksaan konfirmasi laboratorium utama.
- Hasil PCR negatif tidak menyingkirkan tetanus.
- Kadar antibodi anti-tetanus >0,1 IU/mL juga tidak cukup untuk menyingkirkan tetanus.
1. Causative Organism#
Tetanus disebabkan oleh neurotoksin yang diproduksi oleh Clostridium tetani, yaitu bakteri Gram-positif, anaerob, dan pembentuk spora. C. tetani dapat ditemukan di traktus gastrointestinal dan feses kuda serta hewan lain. Spora tersebar luas di lingkungan, termasuk tanah, dan dapat bertahan lama pada kondisi yang tidak menguntungkan. Infeksi manusia terjadi ketika spora C. tetani masuk ke luka yang terkontaminasi tanah. Tetanus juga dapat terjadi setelah:
- penggunaan narkotika suntik,
- operasi abdomen,
- luka minor yang tidak disadari.
Masa inkubasi#
Biasanya 3–21 hari, tetapi dapat berkisar dari 1 hari hingga beberapa bulan, bergantung pada karakter, luas, dan lokasi luka.
2. National Epidemiology#
Insidens tetanus menurun secara substansial setelah imunisasi tetanus nasional diperkenalkan pada 1961. Dalam tiga dekade terakhir, rata-rata terdapat <10 kasus tetanus per tahun yang dilaporkan di England dan Wales. Imunisasi memberikan perlindungan individual karena C. tetani merupakan organisme yang diperoleh dari lingkungan; tidak terdapat efek herd immunity. Antara 2001–2025, sebanyak 166 kasus tetanus dilaporkan kepada UKHSA, dengan rentang 3–22 kasus per tahun. Insidens tertinggi terdapat pada individu usia >64 tahun, yang memiliki risiko under-immunisation lebih tinggi. Kasus pada anak sangat sedikit. Pada kasus dengan informasi status imunisasi:
- <17% sesuai imunisasi berdasarkan usia.
- Pada dua kasus usia lanjut baru-baru ini, pasien tercatat pernah mendapatkan booster vaksin yang mengandung toksoid tetanus, tetapi tidak terdapat bukti vaksinasi primer.
Mortalitas#
Terdapat kecenderungan peningkatan tetanus lokal dibanding generalisata. Case-fatality rate:
- 1984–2000: 29%
- 14 tahun berikutnya: 11%
- 2015–2025: diperkirakan 27% pada kasus dengan formulir surveilans lengkap dan outcome diketahui. Interpretasi data 2015–2025 terbatas karena kelengkapan formulir menurun dari 96% menjadi 60% dan pandemi COVID-19 dapat memengaruhi ascertainment.
Dari 21 kematian pada 2000–2025:
- 2 merupakan kasus cryptogenic,
- tidak terdapat cedera yang dilaporkan.
Tetanus pada people who inject drugs (PWID)#
Pada Juli 2003–September 2004 terjadi cluster pertama tetanus pada PWID di UK:
- 25 kasus klinis,
- 2 meninggal,
- case fatality 8%.
Sumber potensial C. tetani:
- kontaminasi obat,
- adulteran,
- paraphernalia,
- kulit. Penggunaan obat secara intramuskular dan subkutan khususnya berhubungan dengan infeksi tetanus.
3. Clinical Features#
Presentasi paling sering adalah tetanus generalisata. Bentuk lain:
- Tetanus lokal
- Tetanus sefalik
- Tetanus neonatal Tetanus neonatal telah dieliminasi di UK selama beberapa dekade.
Tetanus generalisata#
Karakteristik:
- trismus / lockjaw,
- kontraksi tonik,
- spasme,
- disfagia,
- opisthotonus,
- abdomen kaku,
- gangguan respirasi pada kasus berat,
- instabilitas otonom. Kesadaran tidak terganggu.
Tetanus lokal#
Rigiditas dan spasme terbatas pada area sekitar lokasi infeksi. Lebih sering ditemukan pada individu dengan imunisasi parsial. Gejala dapat:
- menetap selama beberapa minggu,
- berkembang menjadi tetanus generalisata.
Tetanus sefalik#
Tetanus lokal setelah cedera kepala atau leher, terutama mengenai otot yang dipersarafi nervus kranialis.
4. Diagnosis#
Prinsip utama#
Tetanus terutama merupakan diagnosis klinis. Terapi tidak boleh ditunda hanya untuk menunggu pemeriksaan laboratorium.
Definisi kasus#
Confirmed case#
Kasus probable dengan hasil mikrobiologi positif berupa:
- C. tetani diisolasi melalui kultur, dan/atau
- gen neurotoksin C. tetani terdeteksi dengan PCR.
Probable case#
Dengan tidak adanya diagnosis lain yang lebih mungkin:
- penyakit akut dengan spasme otot atau hipertonus, dan
- diagnosis tetanus ditegakkan oleh tenaga kesehatan.
Gambaran klinis kunci tetanus generalisata#
Sedikitnya 2 dari 3:
- Trismus
- kontraksi otot yang nyeri,
- terutama masseter dan otot leher,
- dapat menyebabkan spasme wajah.
- Kontraksi nyeri otot batang tubuh.
- Spasme generalisata, sering dengan opisthotonus.
Grading Severity#
| Grade | Gambaran |
|---|---|
| Grade 1 — mild | Trismus ringan–sedang dan/atau spastisitas umum; sedikit/tidak ada disfagia; tidak ada gangguan respirasi |
| Grade 2 — moderate | Trismus dan spastisitas umum sedang; sebagian disfagia dan gangguan respirasi; terdapat spasme fleeting |
| Grade 3a — severe | Trismus dan spastisitas berat; disfagia dan gangguan respirasi berat; spasme berat dan berkepanjangan, spontan maupun akibat stimulasi |
| Grade 3b — very severe | Seperti grade berat disertai disfungsi otonom, terutama sympathetic overdrive |
Tetanus lokal dapat menunjukkan spastisitas di sekitar lokasi luka.
4.1 Laboratory Testing#
Pemeriksaan laboratorium hanya mendukung diagnosis klinis. Walaupun serum sebaiknya diambil sebelum imunoglobulin, terapi tidak boleh ditunda menunggu hasil laboratorium. Manajemen harus didasarkan pada:
- gambaran klinis,
- riwayat cedera,
- status vaksinasi.
Spesimen#
1. Tissue sample
Bila terdapat luka:
- jaringan hasil debridement atau pus dapat dikirim,
- gunakan cooked meat broth atau anaerobic broth,
- lakukan PCR dan kultur C. tetani. Jaringan merupakan spesimen terbaik. Debridement juga memberikan manfaat terapeutik penting.
2. Isolate dari kultur luka
Isolat Clostridium yang dicurigai dikirim dalam cooked meat broth.
3. Serum
Serum dapat diambil sebelum imunoglobulin diberikan. Minimal 200 µL diperlukan untuk pemeriksaan antibodi spesifik terhadap toksin tetanus.
Pengiriman spesimen#
Wound, pus, jaringan hasil debridement dan kultur:
Gastrointestinal Bacteria Reference Unit (GBRU)
UK Health Security Agency
61 Colindale Avenue
London NW9 5EQ
Serum:
Respiratory and Vaccine Preventable Bacteria Reference Unit (RVPBRU)
UKHSA
61 Colindale Avenue
London NW9 5EQ
Telepon laboratorium ketika mengirim spesimen: 0208 327 7887
Deteksi C. tetani dan gen neurotoksin#
Dilakukan pada:
- jaringan,
- spesimen deep wound,
dengan:
- kultur,
- PCR.
PCR juga dapat dilakukan pada isolat kultur murni untuk mendeteksi gen neurotoksin tetanus.
Interpretasi#
PCR/kultur negatif tidak menyingkirkan tetanus. Namun, pemeriksaan ini saat ini merupakan pemeriksaan paling sensitif yang tersedia sehingga debridement untuk memperoleh jaringan sangat bermanfaat.
Deteksi IgG terhadap tetanus toxoid#
Serum sebaiknya diambil:
- selama fase akut,
- sebelum imunoglobulin diberikan.
Interpretasi#
| Anti-tetanus IgG | Interpretasi |
|---|---|
| <0,1 IU/mL | Dapat mendukung diagnosis tetanus |
| ≥0,1 IU/mL | Tidak menyingkirkan diagnosis tetanus |
POC antibody testing tidak direkomendasikan untuk diagnosis tetanus suspek.
5. Reporting#
Tetanus lokal dan generalisata merupakan penyakit yang wajib dilaporkan di England. Dokter memiliki kewajiban hukum untuk melaporkan kasus suspek kepada:
- proper officer local council, atau
- Health Protection Team (HPT).
Formulir notifikasi harus dilengkapi segera setelah diagnosis suspek ditegakkan, tanpa menunggu konfirmasi laboratorium. Laboratorium diagnostik juga memiliki kewajiban melaporkan identifikasi C. tetani berdasarkan Health Protection (Notification) Regulations 2010.
6. Clinical Management#
Manajemen tetanus suspek, termasuk tetanus lokal, meliputi:
- Early wound debridement
- Antimikroba
- agen yang aktif terhadap anaerob,
- contoh: IV benzylpenicillin dan metronidazole,
- pilihan dan dosis didiskusikan dengan mikrobiologi lokal.
- IVIG berdasarkan berat badan
- Vaksinasi tetanus toxoid
- Pertimbangan dosis IVIG berikutnya
- Supportive care
- benzodiazepine untuk spasme,
- tata laksana disfungsi otonom,
- pemeliharaan ventilasi,
- nursing di ruangan tenang.
6.1 Treatment of Clinical Tetanus with IVIG#
Terapi dini dengan IVIG dapat menyelamatkan nyawa. Produk IV tetanus immunoglobulin (TIG) tidak lagi tersedia di UK. Dengan tidak tersedianya IV TIG:
IVIG merupakan terapi yang direkomendasikan untuk tetanus yang dicurigai secara klinis. NIBSC melakukan pengujian berkala terhadap produk IVIG yang digunakan NHS.
Produk yang diuji mencakup:
- Gammaplex 5%
- Privigen 10%
- Octagam 5% dan 10%
- Intratect 5% dan 10%
- Flebogamma 5% dan 10%
- Panzyga 10%
- Gamunex 10%
- Kiovig 10%
- Gamten 10% Gamten 10% memiliki kadar antibodi anti-tetanus lebih rendah dibanding beberapa produk lain sehingga membutuhkan dosis volume lebih tinggi.
Dosis antibodi antitetanus#
| Berat badan | Dosis anti-tetanus antibody |
|---|---|
| <50 kg | 5.000 IU |
| ≥50 kg | 10.000 IU |
Volume IVIG#
| Produk | <50 kg | ≥50 kg |
|---|---|---|
| Octagam 5% | 400 mL | 800 mL |
| Intratect 10% | 200 mL | 400 mL |
| Panzyga 10% | 200 mL | 400 mL |
| Gamunex 10% | 200 mL | 400 mL |
| Kiovig 10% | 200 mL | 400 mL |
| Gamten 10% | 350 mL | 700 mL |
Dosis dihitung berdasarkan kadar antibodi terendah yang ditemukan pada pengujian sehingga dosis yang direkomendasikan tetap mencapai target antibodi.
Vaksinasi setelah terapi#
Booster vaksin yang mengandung tetanus harus diberikan sesegera mungkin setelah terapi tetanus dimulai. Vaksin dapat diberikan saat pasien masih simptomatik tetapi sudah stabil. IVIG memberikan perlindungan pasif sementara pasien membentuk respons antibodi aktif. Dosis IVIG tambahan dapat dipertimbangkan, tetapi kemungkinan tidak memberikan perlindungan tambahan bermakna pada individu yang telah mendapat priming lengkap setelah 2 minggu sejak dosis penguat vaksin.
7. Preventative Measures#
7.1 Primary Prevention#
Perlindungan efektif terhadap tetanus diperoleh melalui imunisasi aktif dengan vaksin tetanus berupa toksoid. Lima dosis vaksin dengan interval yang sesuai dianggap memberikan imunitas seumur hidup. Vaksin tetanus single-antigen dan Td telah digantikan oleh Td/IPV untuk penggunaan rutin dewasa dan remaja di UK.
Penyembuhan dari tetanus tidak selalu menghasilkan imunitas; vaksinasi tetap diindikasikan setelah seseorang mengalami tetanus.
Jadwal Vaksinasi Tetanus dan Difteri#
| Jadwal | Anak | Dewasa |
|---|---|---|
| Primary course | 3 dosis biasanya DTaP/IPV/Hib/HepB pada usia 2, 3, 4 bulan | 3 dosis Td/IPV, masing-masing berjarak 1 bulan |
| Dosis ke-4 | Usia 18 bulan | 5 tahun setelah primary course |
| Dosis ke-5 | ≥3 tahun setelah primary course, biasanya pre-school entry | 10 tahun setelah dosis ke-4 |
| Dosis ke-6 | Usia 13–18 tahun sebelum meninggalkan sekolah | — |
Rujukan lebih lanjut:
- UKHSA Green Book Chapter 30
- Vaccination of individuals with uncertain or incomplete immunisation status
Occupational Health#
Tetanus tidak ditularkan dari orang ke orang. Petugas yang merawat pasien tetanus tidak memiliki risiko tertular tetanus dari pasien. Namun, individu yang:
- belum mendapat 5 dosis vaksin yang mengandung tetanus, atau
- tidak mengetahui status vaksinasinya, harus memeriksa status imunisasinya. Pekerja tertentu memiliki risiko lebih tinggi mengalami luka tetanus-prone sehingga occupational health harus memperhatikan status vaksinasi.
7.2 Risk Assessment and Classification of Tetanus-Prone Wounds#
Luka tetanus-prone cenderung menciptakan kondisi anaerob. Penilaian harus mempertimbangkan:
- kedalaman luka,
- derajat kerusakan jaringan,
- kontaminasi,
- jaringan devitalisasi.
Contoh luka tetanus-prone#
- Cedera tipe puncture, misalnya luka berkebun atau paku menembus sepatu.
- Luka dengan benda asing seperti serpihan kayu.
- Compound fracture.
- Luka atau luka bakar dengan systemic sepsis.
- Gigitan hewan tertentu.
- Gigitan kucing/anjing domestik umumnya merupakan luka tusuk.
High-risk tetanus-prone wounds#
Luka tetanus-prone dikategorikan high risk bila terdapat salah satu:
- kontaminasi berat dengan bahan yang mungkin mengandung spora tetanus, misalnya:
- tanah,
- manure;
- luka/luka bakar yang memerlukan intervensi bedah tetapi tertunda >6 jam;
- luka/luka bakar dengan jaringan devitalisasi luas.
Low-risk tetanus-prone wounds#
Luka tetanus-prone tanpa fitur high-risk di atas dikategorikan sebagai low-risk tetanus-prone wound.
Catatan penting#
Penilaian harus individual. Contoh:
- puncture wound dari jarum yang ditemukan di taman → dapat high risk;
- needlestick injury dalam lingkungan medis → kemungkinan low risk. Gigitan hewan peliharaan kecil umumnya merupakan puncture injury, tetapi saliva hewan biasanya tidak mengandung spora tetanus kecuali hewan tersebut sering menggali tanah atau hidup di lingkungan pertanian. Luka yang terlambat mendapat intervensi bedah dapat menjadi high risk walaupun kontaminasi awal tidak berat karena terdapat kesempatan C. tetani berkembang.
7.3 Management of Tetanus-Prone Wounds#
Semua luka#
- Bersihkan seluruh luka secara menyeluruh.
High-risk wounds#
- Debridement jaringan devitalisasi sangat penting untuk pencegahan.
Antibiotik#
Semua luka tetanus-prone diberikan antibiotik sesuai indikasi klinis dan konsultasi mikrobiologi. Contoh:
- metronidazole,
- benzylpenicillin,
- co-amoxiclav.
IM-TIG#
Jika luka, luka bakar atau cedera memenuhi kriteria high-risk tetanus-prone wound:
- pertimbangkan intramuscular tetanus immunoglobulin (IM-TIG);
- tujuannya menetralkan toksin dan memberikan perlindungan pasif segera;
- tidak perlu diberikan dekat dengan lokasi luka.
Vaksin#
Dosis penguat vaksin yang mengandung tetanus direkomendasikan sesuai tabel profilaksis.
Imunosupresi#
Pasien dengan imunosupresi berat mungkin tidak terlindungi secara adekuat meskipun telah diimunisasi lengkap. Booster tambahan dapat diperlukan.
Tetanus lokal#
Pasien dengan rigiditas dan/atau spasme di sekitar luka harus diperlakukan sebagai kasus tetanus klinis, bukan sekadar luka tetanus-prone.
Tetanus Immunisation and Prophylaxis Following Injuries#
| Status imunisasi | Luka bersih | Tetanus-prone | High-risk tetanus-prone |
|---|---|---|---|
| Usia ≥11 tahun dengan priming adekuat dan dosis terakhir ≤10 tahun; anak 5–10 tahun dengan priming + booster prasekolah; anak <5 tahun dengan priming adekuat | Tidak perlu | Tidak perlu | Tidak perlu |
| Priming adekuat tetapi dosis terakhir >10 tahun; anak 5–10 tahun tanpa booster prasekolah | Tidak perlu | Booster vaksin segera | Booster vaksin segera + 1 dosis human tetanus immunoglobulin di tempat berbeda |
| Tidak mendapat priming adekuat / status tidak pasti / termasuk lahir sebelum 1961 | Booster vaksin segera | Booster vaksin segera + 1 dosis human tetanus immunoglobulin di tempat berbeda | Booster vaksin segera + 1 dosis human tetanus immunoglobulin di tempat berbeda |
| Neonatus <8 minggu, ibu menerima vaksin pertusis ≥2 minggu sebelum persalinan | Tidak perlu | Vaksin segera tanpa memandang usia | Vaksin segera |
| Neonatus <8 minggu, ibu tidak menerima vaksin pertusis selama kehamilan | Vaksin segera | Vaksin segera + 1 dosis human tetanus immunoglobulin di tempat berbeda | Vaksin segera + 1 dosis human tetanus immunoglobulin di tempat berbeda |
Catatan#
Clean wound didefinisikan sebagai:
- <6 jam,
- non-penetrating,
- kerusakan jaringan minimal. Priming adekuat untuk penilaian luka tetanus-prone berarti sedikitnya 3 dosis vaksin dengan interval sesuai. POC antibody testing tidak direkomendasikan; rekam vaksinasi merupakan metode pilihan untuk menentukan status imunisasi.
7.3.1 Rationale for Post-Exposure IM-TIG / HNIG#
Pasokan TIG sebelumnya terbatas sehingga HNIG digunakan sebagai alternatif bila TIG tidak tersedia. Pasokan IM-TIG telah pulih dan panduan menganjurkan sumber langsung dari produsen untuk profilaksis luka tetanus-prone. Vaksinasi universal diperkenalkan di UK pada 1961. Lima dosis rutin ditawarkan, dan sejak Juli 2025 dosis keenam diberikan sebagai bagian dari jadwal. Seri primer:
- 2 bulan,
- 3 bulan,
- 4 bulan. Dilanjutkan vaksin yang mengandung tetanus pada 18 bulan dan booster pre-school sekitar usia 3 tahun 4 bulan. Menurut WHO, setelah seri primer:
- imunitas umumnya bertahan 10 tahun setelah dosis prasekolah;
- sedikitnya 20 tahun setelah booster remaja.
Median masa inkubasi tetanus sekitar 7 hari, dengan rentang sekitar 4–21 hari. Booster aktif dengan vaksin ± IM-TIG harus dilakukan segera setelah pajanan. Kadar puncak antibodi pasca IM-TIG tercapai sekitar hari ke-4.
Dosis IM-TIG#
| Indikasi | IM-TIG | IM-HNIG |
|---|---|---|
| Sebagian besar kasus | 250 IU | 6 mL |
| >24 jam sejak pajanan, kontaminasi berat, atau luka bakar | 500 IU | 12 mL |
Dosis sama untuk dewasa dan anak. IM-TIG tersedia dalam ampul 1 mL berisi 250 IU. Jika TIG tidak dapat diperoleh, HNIG IM dapat digunakan sebagai alternatif.
References#
- UKHSA. Tetanus: The Green Book, Chapter 30. 2023.
- Mandell GL et al. Clostridium tetani. Principles and Practice of Infectious Diseases. Churchill Livingstone.
- UKHSA. Tetanus in England 2022: supplementary data tables.
- PHE. Tetanus in England and Wales: 2015. Health Protection Report. 2016;10(13).
- PHE. Tetanus in England: 2016. Health Protection Report. 2017;11(13).
- Rushdy AA et al. Tetanus in England and Wales, 1984 to 2000. Epidemiology and Infection. 2003;130:71–77.
- Collins S et al. Current epidemiology of tetanus in England, 2001 to 2014. Epidemiology and Infection. 2016;144.
- Hahné SJM et al. Tetanus in injecting drug users, United Kingdom. Emerging Infectious Diseases. 2006;12(4).
- Chin J, ed. Control of Communicable Diseases Manual. APHA; 2000.
- WHO. The immunological basis for immunization series: module 3 — Tetanus. Update 2018.
- Department of Health. New vaccinations for the childhood immunization programme. Chief Medical Officer letters, 10 August 2004.
- UKHSA. Notifiable diseases and causative organisms: how to report.
Appendix 1 — Algorithm for Diagnosis of Tetanus#
Alur praktis#
1. Curiga tetanus secara klinis#
Pertimbangkan khususnya pada:
- pasien dengan trismus/spasme,
- riwayat luka,
- luka berkebun,
- gigitan/cakaran hewan,
- PWID,
- status imunisasi tidak lengkap/tidak diketahui.
2. Bila tidak sesuai#
Pertimbangkan diagnosis alternatif.
3. Bila sesuai secara klinis#
- Ambil spesimen jaringan luka/pus bila tersedia.
- Lakukan debridement.
- Ambil serum sebelum imunoglobulin bila memungkinkan.
- Berikan IVIG sesuai berat badan.
- Berikan vaksin tetanus toxoid.
- Berikan antimikroba.
- Konsultasikan mikrobiologi.
- Laporkan kasus.
- Kirim spesimen ke UKHSA Colindale.
4. Serum#
- <0,1 IU/mL → dapat mendukung diagnosis.
- ≥0,1 IU/mL → tidak menyingkirkan diagnosis.
5. Tissue/wound#
PCR/kultur dapat memberikan konfirmasi, tetapi hasil negatif tidak menyingkirkan tetanus.
Inti algoritme: diagnosis klinis → terapi segera. Pemeriksaan laboratorium tidak boleh menyebabkan keterlambatan terapi.
Appendix 2 — Results from Tetanus Antitoxin Assays for Human Immunoglobulin#
NIBSC melakukan pengujian produk human immunoglobulin secara berkala ketika produk baru diperoleh untuk NHS. Produk IVIG yang diuji pada 2025 secara umum memiliki potensi yang relatif sebanding, kecuali Gamten 10% yang memiliki potensi lebih rendah.
Secara umum:
- produk 5% sekitar 14 IU/mL,
- produk 10% sekitar 27 IU/mL,
- Gamten 10% memiliki potensi lebih rendah.
Produk yang diuji#
| Tahun | Produk | Produsen | Rute |
|---|---|---|---|
| 2008 | Subgam | BPL | SC/IM |
| 2011 | Subgam 750 mg | BPL | SC/IM |
| 2011 | Subgam 1500 mg | BPL | SC/IM |
| 2008 | Vigam | BPL | IV |
| 2011 | Vigam 5g | BPL | IV |
| 2011 | Vigam 10g | BPL | IV |
| 2016 | Vigam 5% | BPL | IV |
| 2011 | Gammaplex 5g | BPL | IV |
| 2011 | Gammaplex 10g | BPL | IV |
| 2016 | Gammaplex 5% | BPL | IV |
| 2016 | Privigen 10% | CSL | IV |
| 2016 | Octagam 10% | Octapharma | IV |
| 2016 | Intratect 10% | Biotest | IV |
| 2016 | Intratect 5% | Biotest | IV |
| 2016 | Flebogamma 10% | Grifols | IV |
| 2016 | Flebogamma 5% | Grifols | IV |
| 2019 | Octagam 5% | Octapharma | IV |
| 2019 | Panzyga 10% | Octapharma | IV |
| 2019 | Gamunex 10% | Grifols | IV |
| 2019 | Subgam 16% | BPL | SC/IM |
| 2019 | Gammanorm 16.5% | Octapharma | SC/IM |
| 2019 | Cuvitru 20% | Baxalta/Shire | SC/IM |
| 2025 | Octagam 5% | Octapharma | IV |
| 2025 | Gamten 10% | Octapharma | IV |
| 2025 | Panzyga 10% | Octapharma | IV |
| 2025 | Gamunex 10% | Grifols | IV |
| 2025 | Intratect 10% | Biotest | IV |
| 2025 | Kiovig 10% | Baxalta/Takeda | IV |
| 2025 | Cutaquig 16.5% | Octapharma | SCIG/IM |
| 2025 | Cuvitru 20% | Baxalta/Takeda | SCIG/IM |
| 2025 | Xembify 20% | Grifols | SCIG/IM |
Appendix 3 — Useful Contact Details#
Clinical advice#
UKHSA Colindale duty doctor
- Telephone: 0208 200 4400
- Email: giclinicaladvice@ukhsa.gov.uk
Gastrointestinal Bacteria Reference Unit#
GBRU — UKHSA
61 Colindale Avenue
London NW9 5EQ
Telephone:
0208 327 7887
Hubungi laboratorium ketika spesimen dikirim.
Respiratory and Vaccine Preventable Bacteria Reference Unit#
RVPBRU — UKHSA
61 Colindale Avenue
London NW9 5EQ
Telephone:
0208 327 7887
Manufacturer Contact Details#
| Manufacturer | Phone |
|---|---|
| Baxalta | 01256 894003 |
| Biotest UK Ltd | 0121 733 3393 |
| BPL (Bio Products Laboratory) | 020 8258 2200 |
| CSL Behring | 01334 447400 |
| Grifols UK Ltd | 0845 2413090 |
| Octapharma | 0161 837 3771 |
Acknowledgements#
Panduan mengucapkan terima kasih kepada kolega UKHSA Immunisation and Vaccine Preventable Diseases Division; Dr Paul Stickings, Silke Schepelmann dan kolega di NIBSC; serta Dr Abhishek Katiyar di Royal Free London NHS Foundation Trust.
Prepared by#
- Gayatri Amirthalingam
- Gauri Godbole
- Corinne Amar
- Meera Chand
- Norman Fry
- Colin Brown
- Joanne White
- Charlotte Gower
- Shennae O’Boyle
Updated by#
- Dr Rebecca Cordery
- Dr Anna Jeffrey Smith
- Gauri Godbole
- Vanessa Wong
- Stephanie Harris
July 2026#
Catatan Akhir#
Dokumen sumber diperbarui 12 Agustus 2026 dan berlaku untuk England. Untuk penggunaan klinis di Indonesia, panduan ini sebaiknya dibandingkan dengan:
- pedoman Kementerian Kesehatan RI,
- PNPK yang relevan,
- kebijakan rumah sakit,
- ketersediaan TIG/IVIG lokal,
- rekomendasi imunisasi nasional,
- serta konsultasi mikrobiologi/penyakit infeksi.
© Crown copyright 2026. GOV.UK menyatakan publikasi tersedia di bawah Open Government Licence v3.0 kecuali dinyatakan lain.